职位描述
岗位职责:
1、熟悉药品注册相关法律法规;
2、负责已上市产品及新药注册的资料编写、审核、递交工作;
3、负责生产许可申报的相关事务;
4、承担与药监等系统的对接工作,负责省局、市局的备案工作;
5、根据法规要求指导项目组完成试验方案的制定、审核,实验结果的审核以及注册资料的审核整理;
6、领导安排的其他相关工作。
任职要求:
1、本科以上学历,药学类相关专业,工作经验丰富者可放宽至大专;
2、3年以上注册申报经验,熟悉原料药登记,制剂注册的流程法规;
3、沟通表达能力强,做事踏实,性格开朗。
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